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子公司被举报编造生产记录,复星医药A股触及跌停板

作者:www.chiqilai.com 时间:2018/9/3 8:38:14

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复星医药旗下公司被举报存在违规生产药品,编造生产记录、检验记录等现象。

复星医药8月30日晚间对举报信中的内容予以回应,并表示,重庆食药监局进行飞行检查,检查结果尚待结论性意见。

8月24日重庆市药监局公开信箱发布的一条举报信息。重庆医工院内部员工举报重庆医工院制药有限责任公司(简称“重庆医工院制药”)违反国家药品生产管理法规,比长春长生生物有过之无不及。

举报人在信中称,该公司近年来生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规,带头弄虚作假;几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产,绝大部分产品工艺作了重大改变,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录;欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP(生产质量管理规范)证书;在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中,用老工艺编造成套的生产和检验记录,蒙骗上级机关和检查人员;产品阿力哌唑等违反生产工艺。复星医药30日晚间发布公告,称主要核实内容如下:1、2016年5月美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查,针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求,详情请见本公司于2017年3月2日刊发的相关公告。

根据上述整改要求,已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整,并在积极推进相关整改工作,力争尽快通过FDA现场检查。

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